威尼斯人81818

威尼斯人81818

  • 新闻中心

IVD头部企业发力布局猴痘检测多款国产试剂盒已成功出口

作者:威尼斯人81818  来源:  时间:2022-07-03 16:31  点击:

  2020年以来,新冠肺炎疫情”带来的巨大检测需求,让国内众多体外诊断(IVD)”企业实现飞越式?发展。眼下,随着疫情防控进入常态化阶段,新冠,检测需求开始量价齐跌,IVD行业发展不可避免走向分化,而优。势明显的。头部企业,则加速。转型:升级,发力布局。新;的业绩增长点。

  6月24日,明德生物002932)向投资者表示,武汉明德生物科技股份有限公司(002932)研制的血气分析仪和猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证。公司证券部回应,“猴痘病毒核酸检测试剂盒适用于猴痘病毒感染的辅助诊断,为猴痘病毒感染提供分子诊断依据。本次:欧盟C、E!证书的取得,可在欧盟和认可欧盟CE证书的国家和地区销售,有利于:公司拓展海外市场,将对公司业绩产生正面影响。”

  记者不完全统计,国内有超过20家上市公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE:认证,其中圣湘!生物、润达医疗603108)等公司已接收到众多国家的订单需求。此外,达安基因002030)6月21日也公开表示,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(!荧光PCR法)产,品已获得C”E注册证书,有对外出口。

  6月14日,国家卫健委官网也发布了《猴痘诊疗指南(2022)年。版》,要求提高:医疗机!构诊疗?猴痘能力。在6月9日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,中国疾控中心病毒病所所长许文波表示,我国有能力通过对疑似!输入。病例的临床标本开展实时荧光PCR检测猴痘病毒的基因,可以及时发现潜在输入的猴痘病例。

  目前,据世卫、组织最新数据显。示,全球有50多个国家和地区有猴痘疫情!传播,总计报“告超过3000例“猴痘病例。虽然6月25日世卫组织宣布暂不将其认定为“国际关。注的:突发。公共卫生!事件”,但世卫组!织总,干事谭德。塞,25日也指出,猴痘显然是一种;不断演变的,健康威胁,世卫将酌;情再次召、开会议”评估疫情状况。谭德塞敦促各国加强疫。情监测,改进诊断、社区参、与和风:险沟通水平,以及适当使用治疗方法、疫苗、病例追踪和隔离等公共”卫生、措施。

  猴痘病,毒“是一“种包膜双!链D。NA病毒,属于痘病毒科的正痘病毒、属,共有两个不同的遗传进化分支——中非分支和西非分支。其中中非分:支病死率约为10.6%,西非分支。病死率约”为3.6%,目前多?国检。测出主?要是温和西非、株系,致死率偏!低。

  公开资料显示,猴痘传播主要,是通过接触受感染动物的血液、体液、皮肤或黏。膜伤。口,食用未煮熟的感染动物也有可能造成感染风险,所以相对于新冠病毒来:说,猴痘传播”途径相对有限,难以成为;全球流行。病。目前?虽无针对。猴痘病毒的临床验?证的有效、药物,但抗病毒药物和治疗天花药物有潜力治疗感染猴痘患者。

  猴痘的最佳诊断样本来自皮肤病变——囊泡和脓疱的顶部或液体,以及干”燥的结痂。鉴于?准确性,和敏感性,聚合酶链式反应(PCR)是首!选猴痘检测方式,PCR检测设备、PCR试剂盒的需”求或将提高。

  目前,国内IVD头部企业的业务集中布局在研发壁垒,相对较低的猴痘的PCR试剂:盒。根据

  记者统计,5月以来,国内已、有超过20家上市公司的猴痘病毒核酸检。测试剂盒获得欧盟CE认证,其中圣;湘生物、润达医疗等公司已接收到,众多国家的订单需求。

  润达医”疗(603108.SH)6月27日!在投资者互动平台表示,公司旗下控股子公司润达榕嘉开发的猴痘病毒检测系列产品包括猴痘病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、猴痘病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)及猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR法)在内的三款产品近期均通过欧盟CE认证,可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。近日,公司已接到南非”及阿尔及利亚!国家的订单,公司会对;海;外猴痘相?关。疫情发?展及!市场需求密切关注,会根据订单情况调整生产计划以满足客户需求。

  2022年1-5月,国内!新冠肺炎疫。情防“控:形势?依然严峻。为坚持动态清零的方针,各地相继出台常态化核酸检测政策,检测产;品的:市场需;求被进、一步打开。

  但受政策端调控等影响,国内IVD行业或将加速分化。从驱动新?冠检测行业的因“素看,病毒强势变异、毒株、的出现、国内”疫情反复及严峻。程度、国内外防疫策略更新都“是重要的观测指标,而试,剂价格变化”也会影响、行情的变动。

  2022年4月中下旬以来,为配合大”规模筛查;和常:态化“检测工作,降低社会成本,多地已先后进行了幅度不等的价格下调。5月末,国家医保局发,布《关于进一步降低,新冠病。毒核酸检测和抗原检测价格的通知》,要求各省份在6月10日前将公立医疗机构的新冠核酸检测单人单检降至不高于每人份16元,多人混检降至不高于每人份、5元;抗原检测服务价格降!至不高于每人份2元,服务+试剂收费降,至不高于”每人份6元。对于政府”组织的大规模筛查、常态化检测,核酸多人混检按照!不高于每人份3.5元的标准!计费。通过集采、竞价挂!网等方式将核酸检测试剂组套成本降至单人“单检价格的40%以内等。

  同时,政策层面也”多次、强调,社会检测机构应“体现保本“微利、质价相符,不得“借疫生不,义之!财,倡导参照当地公立医疗机构新冠核酸检、测价格”。浙商证券601878)分析师孙建、高超表示,“相较4月2日。的上轮。全国限价,单人单检!和混检价?格分别?下降42.9%和?37.5%(常态化混检下降:56.3%),足见降价“力度。但全国范。围的限价有助于部分受限于地:方财政压力地区加快:实,行常态化检测,进一步加强国内“疫情防范能力。”

  对此,前述分“析师认为,“长期来看,常态化核酸检测业务、或将逐渐:公用事业化。试剂端价格的调降将增强头部企业通过规模效应降低成本带来的比较优?势,行业马太效应加剧,头部集中。”

  热门评论网友评论只代表同花顺网:友的?个人?观点,不代:表同花顺金融服务网观!点。

  投资者关系关于同花顺软件下载法律声明运营许可联系我们友情链接招聘英才用户体验计划涉未成年人违规内容举报算法推荐专项举报

  不良信息举报电话举报邮箱:增值电信业务经营;许可证:B2-20090237

威尼斯人81818

上一篇:北约同意向乌输送更多武器装备 内部仍存较大分歧

下一篇:第三十六届中国国际五金博览会2022年3月上海举办

?